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El mejor seguimiento para la recurrencia a distancia de cáncer de mama, 5 a 15 años.

EndoPredict (EPclin), es una prueba de pronóstico del cáncer de mama que analiza la expresión de ARN de 8 genes blanco, 3 genes de normalización y 1 gen de control, creando una puntuación molecular de 12 genes, que luego se combina con las características clínicas del tumor (tamaño del tumor y estado ganglionar) para predecir la tasa de recurrencia a distancia (RD) a 10 años.

Esta información puede ser utilizada por los médicos tratantes para guiar las decisiones terapéuticas al identificar qué pacientes tienen un riesgo suficientemente bajo de RD y así poder desistir del uso de quimioterapia, de manera segura, y qué pacientes tienen un alto riesgo de RD y pueden necesitar quimioterapia adyuvante además de la terapia endocrina.

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Probabilidad de recurrencia distante tardía (5 – 15 años)

Tras completar exclusivamente cinco años de tratamiento endocrino (sin recibir quimioterapia)

Descripción de la prueba: EndoPredict es una prueba de la expresión génica que predice el riesgo de recaída de metástasis a distancia (a los 10 años y a los 5-15 años), con 5 años de tratamiento endocrino adyuvante en monoterapia, y el beneficio absoluto estimado de la quimioterapia (a los 10 años) para pacientes con cáncer de mama invasivo positivo para receptores de estrógeno y negativo para HER2.1-2 El resultado de la prueba clasifica a las pacientes con riesgo “bajo” o “alto” de desarrollo de metástasis a distancia en un plazo de 10 años. El análisis se lleva a cabo en el ARN extraído de los bloques de FFPE del tumor primario. Esta prueba se vale de la RT-PCR cuantitativa para medir la expresión de ocho genes diana, tres genes de normalización y un gen de control, a partir de los que se calcula la puntuación molecular de 12 genes.1 La asociación del riesgo, basada únicamente en esta huella digital molecular, se evalúa en una escala de 0-15 con puntuaciones moleculares de riesgo más bajas (< 5) y puntuaciones de riesgo más altas (≥ 5).


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La puntuación molecular de 12 genes puede combinarse con las características clínicas y anatomopatológicas (tamaño del tumor y estado de los ganglios linfáticos) para generar la puntuación de riesgo de EPclin, que es un factor pronóstico más significativo de la enfermedad metastásica.1,2 El umbral que cataloga las puntuaciones de riesgo de EPclin de riesgo “bajo” o “alto” se estableció durante el desarrollo de la prueba y se predefine durante el análisis de las muestras. Se considera que una puntuación de entre 1,0 y 3,3 en EPclin es de “bajo riesgo” y se asocia con un riesgo de recaída a los 10 años inferior al 10 %. Se considera que una puntuación de entre 3,4 y 6,0 en EPclin es de “alto riesgo” y se asocia con un riesgo de recaída a los 10 años igual o superior al 10 %. Para las pacientes que no presenten recaída de metástasis a distancia a los 5 años y que hayan recibido durante 5 años tratamiento endocrino en monoterapia, también se proporciona el riesgo de metástasis a distancia a los 15 años sin prolongación del tratamiento endocrino.

Las decisiones terapéuticas posteriores a los análisis deben tener en cuenta todos los parámetros clínicos pertinentes, incluida la edad de la paciente, la salud general, etc.

Bibliografía

  1. Filipits M, Rudas M, Jakesz R, et al. A new molecular predictor of distant recurrence in ER-positive, HER2- negative breast cancer adds independent information to conventional clinical risk factors. Clin Cancer Res. 2011;17(18):6012-6020.
  2. Muller BM, Brase JC, Haufe F, et al. Comparison of the RNA-based EndoPredict multigene test between core biopsies and corresponding surgical breast cancer sections. J Clin Pathol. 2012;65(7):660-662.


Predicción de recurrencia a distancia utilizando EndoPredict entre mujeres con ER+, HER2- Cáncer de mama con ganglios positivos y negativos tratados solo con terapia endocrina


Propósito: Los ensayos moleculares de pronóstico pueden ayudar en las decisiones de tratamiento para mujeres con receptor de estrógeno (RE)- cáncer de mama positivo, HER2 negativo. El valor pronóstico de un ensayo de expresión de 12 genes (EndoPredict) fue reevaluado en las cohortes combinadas ABCSG-6/8 con estudios clínicos más prolongados seguimiento.

Diseño experimental: EndoPredict (EP; puntuación molecular, Puntuación EPclin) se evaluó en mujeres con ER-positivo, Cáncer de mama con ganglios positivos y negativos para HER2 negativos que recibieron 5 años de terapia endocrina solamente (mediana seguimiento, 9,6 años; N = 1.702).

Tasa libre de recurrencia a distancia (DRFR; intervalo de confianza del 95%) se evaluó a los 10 y 15 años después del diagnóstico.


Resultados: en general, el 62,6% de los pacientes tenían EPclin de bajo riesgo puntuaciones con DRFR significativamente mejorado en relación con alto riesgo pacientes (HR, 4,77; IC del 95%, 3,37–6,67; P <0,0001). Diez años DRFR (0-10 años) mejoró entre los pacientes con bajo riesgo versus puntuaciones de EPclin de alto riesgo en la cohorte completa [95,5% (94,1% -97,0%) frente a 80,3% (76,9% -83,9%)], así como para pacientes con enfermedad con ganglios negativos [95,5% (94,0% -97,1%) frente al 87,0% (82,6% -91,7%)] o con 1 a 3 ganglios positivos [95,6% (92,2% -99,1%) frente a 80,9% (75,9% -86,1%)]. Las puntuaciones moleculares y de EPclin fueron predictores significativos de DRFR después de ajustar por variables clínicas,independientemente del ganglio estado. Se observaron resultados similares para la recurrencia tardía (5-15 años; HR, 4,52; IC del 95%, 2,65–7,72; P <0,0001). El EPclin puntuación añadió significativamente información de pronóstico a un retraso nomograma de metástasis (puntuación CTS5; P <0,001).


Conclusiones: este estudio demuestra que EPclin puede identificar pacientes con bajo riesgo de recurrencia temprana o tardía que pueden renunciar de forma segura a la quimioterapia adyuvante o endocrina prolongada terapia, respectivamente, independientemente del estado ganglionar.


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