Tradicionalmente, la detección de Mycobacterium tuberculosis se ha realizado utilizando métodos de baciloscopia (BK) del esputo por tinción de Zielh Neelsen (ZN), fluorescencia convencional, cultivo sólido en medio Lowestein-Jensen (LJ) y/o cultivo líquido1.
Sin embargo, estas técnicas tienen sus limitaciones, principalmente en cuanto al tiempo de respuesta y la sensibilidad; Un cultivo sólido puede tomar de 30 a 60 días en arrojar un resultado, por su parte un cultivo líquido puede tardar hasta 42 días1. A esto se suma la dificultad para detectar cepas drogoresistentes.
Recientemente, el desarrollo y perfeccionamiento de la detección de TB por medio de RT-PCR ha permitido aumentar la sensibilidad y especificidad, también reducir el tiempo de procesamiento, logrando arrojar resultados 99% confiables en solo 2 horas, superando a las técnicas tradicionales.
En Colombia, el Ministerio de salud por medio de la resolución 227 del 2020, surgida a partir de las recomendaciones de la OMS, sugiere realizar RT-PCR para la detección de TB; Los lineamientos técnicos y operativos están presentes en el programa nacional de prevención y control de la TB –PNPCT– Plan Estratégico Hacia el Fin de la TB 2016-20252.
Con este plan se desea reducir la incidencia de tuberculosis en el país que para el 2020 fue de 20,88 por cada 100.000 habitantes3, además se busca que los pacientes tengan un diagnóstico oportuno para evitar complicaciones.
La tuberculosis pulmonar es la de mayor incidencia en Colombia, con una tasa de 17,06 por 100.000 habitantes, mientras que la tuberculosis extrapulmonar presenta una incidencia de 3,82 por 100 000 habitantes3.
Kit de diagnóstico molecular in vitro
Gencell Pharma ofrece para Colombia AccuPower® TB y MDR, un kit de diagnóstico molecular in vitro diseñado por Bioneer, líder mundial en desarrollo de pruebas de diagnóstico molecular. El kit detecta de forma simultánea Mycobacterium tuberculosis (MTB) y M. tuberculosis con multirresistencia (MDR) en muestras humanas como esputo, lavado broncoalveolar (BAL) y orina.
Kit de PCR en tiempo real
- Diagnóstico más sensible
- Detección de bajo número de copias de RNA
- Mayor especificidad al prevenir la formación inespecífica de productos de ciclo cero.
Características y beneficios
- Detección múltiple de TB y MDR-TB (RIF y INH resistente)
- Procedimiento simplificado para el pretratamiento de esputo con la solución EZ
- Alta sensibilidad para la detección de TB y MDR-TB
Método
Método para la detección de la resistencia a medicamentos: PCR para alelos específicos.
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