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Prospera™ cuantifica el nivel de ADN libre circulante derivado del donante (dd-cfDNA) en la sangre del receptor. Este biomarcador se correlaciona de manera consistente con rechazo agudo y otros tipos de lesión del injerto renal.1 En su validación clínica, Prospera™ mostró un mejor desempeño que marcadores convencionales como la creatinina sérica.1
Al usar Prospera™ en un esquema de vigilancia, los médicos pueden optimizar el manejo de pacientes trasplantados, incluidos aquellos sin sospecha clínica de rechazo o con rechazo subclínico.1
NPV: 86%
Creatina
sérica 1
NPV: 95%
14% sin
detectar
5% sin
detectar
NPV: 86%
Creatina
sérica 1
NPV: 95%
14% sin
detectar
5% sin
detectar
Prospera TM
Evaluación del
injerto renal
Anticuerpos
específicos
del donante (DSA)
Muestra sanguínea del receptor
Mezcla de ADN libre circulante (cfDNA) proveniente del donante y del receptor.
Valoración Precisa
Donante
Diferenciación por SNPs
Receptor
>13.000 polimorfismos
mononucleotídicos (SNPs) y
bioinformática avanzada se
utilizan p ara dif erenciar el
cfDNA de receptor y donante
Resultados de pruebas
Riesgo
reducido de
rechazo
dd-cfDNA <1 % y
dd-cfDNA <78 copias/ml
Riesgo
incrementado de
rechazo
dd-cfDNA ≥1 % o
dd-cfDNA ≥78 copias/ml
Muestra sanguínea del receptor
Mezcla de ADN libre
circulante (cfDNA)
proveniente del
donante y del receptor.
Valoración Precisa
Donante
Diferenciación por SNPs
Receptor
>13.000 polimorfismos
mononucleotídicos (SNPs) y
bioinformática avanzada se
utilizan para diferenciar el
cfDNA de receptor y donante
Resultados de pruebas
Riesgo
reducido de
rechazo
dd-cfDNA <1 % y
dd-cfDNA <78 copias/ml
Riesgo
incrementado de
rechazo
dd-cfDNA ≥1 % o
dd-cfDNA ≥78 copias/ml
El estudio Trifecta es la cohorte prospectiva, multisede y emparejada con biopsia más grande realizada para evaluar dd-cfDNA en receptores de injerto renal. Este estudio comparó directamente los resultados moleculares con hallazgos histológicos y criterios Banff, demostrando la capacidad de Prospera™ para diferenciar con precisión rechazo y no rechazo.
25
Sitios en EE. UU. e internacionales. Participación amplia y diversa para robustez de datos.
365
Muestras emparejadas con biopsia. Comparación directa entre dd-cfDNA y hallazgos histológicos.
125
Rechazos confirmados mediante histología en una cohorte de indicación de biopsia.
Identifica ABMR, TCMR y rechazo mixto, ofreciendo una evaluación
integral del estado del injerto. 1-4
Permite diferenciar con precisión entre rechazo y no rechazo, apoyando decisiones para realizar o evitar biopsias innecesarias.
Identifica a 83 de cada 100 pacientes con rechazo activo para indicar una biopsia.
Identifica a 81 de cada 100 pacientes
sin rechazo, evitando biopsias
innecesarias.
Un AUC elevado demuestra la capacidad de Prospera™ para diferenciar
con precisión entre rechazo y no rechazo.
Área bajo la curva (AUC)²
Rechazo vs. no rechazo usando mmdx como referencia molecular del estado del injerto
0,88
Área bajo la curva (AUC)²
Rechazo vs. no rechazo comparado con los criterios histológicos de banff 2019
0,82
Área bajo la curva (AUC)²
Diferenciación entre rechazo y quiescencia del injerto (injerto estable sin anomalías).*
0,91
Más que una fracción: el algoritmo de doble umbral aumenta la sensibilidad2.
Las publicaciones recientes muestran que combinar la fracción (%) de dd-cfDNA y la cantidad absoluta (copias/ml) aumenta la sensibilidad para detectar rechazo activo, superando el desempeño que se obtiene al usar cualquiera de los dos parámetros por separado2.
El ADN libre circulante abre un nuevo camino en la medicina de trasplantes, ampliando el alcance y el
impacto en más pacientes.
Demostró capacidad para identificar rechazo mediante la medición de dd-cfDNA, con un desempeño comparable al de Prospera™ Riñón.5***
Herramienta no invasiva y remota para el seguimiento de receptores de riñón durante la transición de cuidado pediátrico a adulto.
Prueba no invasiva para la detección de rechazo mediado por anticuerpos (AMR) y rechazo celular agudo (ACR), que puede ayudar a disminuir la necesidad
de biopsias de supervisión.
Demostró capacidad para identificar rechazo mediante la medición de dd-cfDNA, con un desempeño comparable al de Prospera™ Riñón.5***
Herramienta no invasiva y remota para el seguimiento de receptores de riñón durante la transición de cuidado pediátrico a adulto.
Prueba no invasiva para la detección de rechazo mediado por anticuerpos (AMR) y rechazo celular agudo (ACR), que puede ayudar a disminuir la necesidad
de biopsias de supervisión.
Se encontró que la combinación de fracción y cantidad de dd-cfDNA es significativamente más predictiva que cualquiera de las variables sola. 
HALLORAN, ET AL 2
%
Fracción de dd-cfDNA.
Indica el porcentaje de ADN libre circulante en la sangre del receptor que proviene del injerto.²,³
Cantidad calculada de dd-cfDNA.
El valor de dd-cfDNA estimado refleja la cantidad de ADN del injerto (copias/ml), lo cual ayuda a evitar falsos negativos.²,³
Fracción de dd-cfDNA.
Permite visualizar la tendencia longitudinal de la fracción de dd-cfDNA en pacientes bajo vigilancia con Prospera™.
Referencias:
