FPN 102P: Direct cost of healthcare analysis of Signatera ctDNA
testing in the adjuvant setting for a hypothetical cohort of stage II and stage III. Colorectal cancer (CRC) patients: a UK private payer perspective.
¿El tratamiento está siendo efectivo? ¿De verdad está progresando el tumor? ¿Se requiere cambiar o reiniciar el tratamiento?
Signatera™ es un estudio personalizado, basado en marcadores específicos del tumor, para la detección ultrasensible de enfermedad residual molecular (MRD, por sus siglas en inglés)
El conocimiento temprano sobre la respuesta a la terapia puede hacer una gran diferencia
Se requieren mejores herramientas de pronóstico para la respuesta al tratamiento de inmunoterapia
Los biomarcadores
tempranos de respuesta al tratamiento podrían identificar pacientes que estén respondiendo a la inmunoterapia.
El poder de la detección de ADNct basada en marcadores específicos del tumor
El ADNct es un biomarcador en tiempo real de carga tumoral
El ADNct es un biomarcador en
tiempo real de carga tumoral
El efecto del tratamiento ICI se puede detectar al medir el ADN circulante tumoral (ADNct) en la sangre mucho antes de lo que puede ser detectado mediante análisis de TC o con otros biomarcadores de proteína sérica. 10
Un cúmulo creciente de estudios publicados sobre múltiples tipos de tumor sólido respalda el uso de la dinámica de ADNct durante el tratamiento de ICI para monitorear la respuesta al tratamiento e identificar respondedores excepcionales. 11-17
Visión general de Signatera
En pacientes con tumores sólidos que recibieron inhibidores de punto de control inmunológico, utilice las tendencias de ADNct de Signatera para evaluar la respuesta y para optimizar la duración del tratamiento en respondedores excepcionales.
0.01% VAF es crítico para obtener
Detección de ADNct
de estado basal
En pacientes con enfermedad metastásica en 25 tipos de tumor.
Mutación clonal específica para cada tumor identificada mediante secuenciación de exoma completo del tejido tumoral del paciente para eliminar mutaciones de línea germinal y de CHIP.
Altamente sensible y específico, con un límite de detección bajo.
Únicamente mide mutaciones clonales que se correlacionan con la carga tumoral
Evaluación en tiempo real de la respuesta a la inmunoterapia.
Signatera fue estudiado en una cohorte de tumores de diversos tipos, en pacientes que recibieron tratamiento con pembrolizumab.
El ensayo INSPIRE prospectivo de fase II aborda asuntos clínicamente relevantes relacionados con la respuesta monitoreada a los ICI al valorar el ADNct en el estado basal y la cinética del ADNct. 18
Se tomaron muestras de sangre en el estado basal, y se administró tratamiento con pembrolizumab cada 3 semanas.
Ya desde la semana 6, el aumento del nivel de ADNct pronosticó la falta de respuesta a pembrolizumab.
De pacientes (39/40) con aumento del nivel de ADNct al comienzo del ciclo 3 no tuvieron una respuesta objetiva.
Ninguno de los pacientes con amento de ambos ADNct y tamaño tumoral (n=30) logró respuesta objetiva en ningún momento durante el ensayo.1
La disminución del nivel de ADNct en la semana 6 se correlaciona con la respuesta tumoral y los resultados favorables.
El ADNct es un indicador molecular sensible y confiable de la progresión real.
Profundice – para que pueda
saberlo cuanto antes
Usar el monitoreo de ADNct
de Signatera para el control de respuesta basada en marcadores específicos del tumor
Usar el monitoreo de ADNct
de Signatera para el control de respuesta basada en marcadores específicos del tumor
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REFERENCIAS
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3. Haslam A, Prasad V. Estimation of the Percentage of US Patients With Cancer Who Are Eligible for and Respond to Checkpoint Inhibitor Immunotherapy Drugs. JAMA Network Open . 2019;2(5):e192535-e192535.
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10.Corcoran RB, Chabner BA. N Engl J Med . 2018;379(18):1754-1765. doi: 10.1056/NEJMra1706174.
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